安徽發布《藥械白皮書》 去年吊銷6家企業許可証

人民網合肥10月13日電（周坤） 10月12日下午，安徽省藥監局召開新聞發布會發布《安徽省藥品醫療器械安全狀況（2019年度）》（以下簡稱《藥械白皮書》）。2019年，安徽省在全國率先成立由省長挂帥的省藥品安全委員會。同時，去年安徽省藥品安全形勢總體平穩向好，未發生重大系統性、區域性藥品安全風險。

發布會上，安徽省藥監局副局長許伏新介紹，截至2019年底，安徽省有藥品生產企業421家（比2018年增加30家），擁有藥品批准文號5236個﹔藥品經營和使用單位38700余家，醫療器械生產企業411家。2019年，藥品經營企業銷售總額1025.27億元，比上年增長4.01%。

在案件查處方面，據《藥械白皮書》披露，2019年安徽省共立案藥品案件2096件，罰沒款合計1979.6萬元，吊銷6家企業許可証，責令停產停業67家，搗毀制售假劣藥品黑窩點1個，移送公安機關33件﹔醫療器械案件共立案526件，罰沒款合計1060.51萬元，責令3家企業停產停業整頓。

安徽省為我國中藥材資源和中藥飲片生產加工大省，有中藥飲片生產企業234家，如何保証中藥飲片質量？

許伏新稱，去年安徽省藥監局組織飛行檢查中藥飲片生產企業33家次，收回GMP証書6家。在安徽省范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治工作，期間收回2家企業《藥品 GMP 証書》，2家企業主動上交了《藥品GMP証書》，實行停產整改。

同時，繼續實行新開辦中藥飲片生產企業《藥品生產許可証》和《藥品GMP証書》“兩証合一”檢查制度，受理新開辦中藥飲片生產企業申請22家次。在安徽省范圍內組織開展了2019年度“十大皖藥”產業示范基地建設單位和新品種的遴選工作，新增“十大皖藥”品種5個，新增“十大皖藥”產業示范基地創建單位17個。

此外，通過《藥械白皮書》的數據分析可以看出，2019年，安徽省各地共收到藥品類投訴舉報咨詢建議共3474件，醫療器械類投訴舉報咨詢建議共 409件，接到的各類投訴舉報均按要求及時辦結。據悉，受理的藥品類和醫療器械類投訴舉報主要集中在流通環節。

許伏新表示，下一步，安徽省將繼續開展中藥飲片質量整治工作，制定全省中藥飲片生產環節質量安全風險管理清單，加大飛行檢查力度，落實處置措施，督促企業主體責任落實。