近年来，安徽省药监局聚焦生物医药产业，发挥专业优势和专业担当，扎实开展“药械创新我来帮”“药企政策我来答”活动，对生物医药等创新药械项目实施早期介入、专班服务、全程跟踪，精准供给政策和精准技术指导，助力安徽省生物医药创新水平和能力持续提升，安徽省生物医药产业呈现强劲发展势头。

生物医药产品获批上市数量快速增加。安徽省新增各类药品注册批件81个，较2020年增长43%；其中治疗用生物制品24个，化学药品54个，中药13个。

生物制品申报数量呈显著上升趋势。2021年全省新增治疗用生物制品申报12项，是2020年的6倍；其中1类治疗用生物制品4项，2类和3类治疗用生物制品8项，安徽省治疗用生物制品已由低端仿制向创新发展迅速转换。治疗领域涵盖肿瘤治疗、矮小症、咽峡炎等方向。

全省药物研发平台建设发展态势良好，目前安徽省药物临床试验机构已有30家，涉及专业295个，机构和专业数量均大幅提升，临床试验质量管理水平不断加强，不少机构已经开始牵头或参与国内外创新药械的研究，参与或牵头研发的多个药物获国家药品监督管理局批准上市。（石跃新）

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