安徽发布《药械白皮书》 去年吊销6家企业许可证

人民网合肥10月13日电（周坤） 10月12日下午，安徽省药监局召开新闻发布会发布《安徽省药品医疗器械安全状况（2019年度）》（以下简称《药械白皮书》）。2019年，安徽省在全国率先成立由省长挂帅的省药品安全委员会。同时，去年安徽省药品安全形势总体平稳向好，未发生重大系统性、区域性药品安全风险。

发布会上，安徽省药监局副局长许伏新介绍，截至2019年底，安徽省有药品生产企业421家（比2018年增加30家），拥有药品批准文号5236个；药品经营和使用单位38700余家，医疗器械生产企业411家。2019年，药品经营企业销售总额1025.27亿元，比上年增长4.01%。

在案件查处方面，据《药械白皮书》披露，2019年安徽省共立案药品案件2096件，罚没款合计1979.6万元，吊销6家企业许可证，责令停产停业67家，捣毁制售假劣药品黑窝点1个，移送公安机关33件；医疗器械案件共立案526件，罚没款合计1060.51万元，责令3家企业停产停业整顿。

安徽省为我国中药材资源和中药饮片生产加工大省，有中药饮片生产企业234家，如何保证中药饮片质量？

许伏新称，去年安徽省药监局组织飞行检查中药饮片生产企业33家次，收回GMP证书6家。在安徽省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治工作，期间收回2家企业《药品 GMP 证书》，2家企业主动上交了《药品GMP证书》，实行停产整改。

同时，继续实行新开办中药饮片生产企业《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”检查制度，受理新开办中药饮片生产企业申请22家次。在安徽省范围内组织开展了2019年度“十大皖药”产业示范基地建设单位和新品种的遴选工作，新增“十大皖药”品种5个，新增“十大皖药”产业示范基地创建单位17个。

此外，通过《药械白皮书》的数据分析可以看出，2019年，安徽省各地共收到药品类投诉举报咨询建议共3474件，医疗器械类投诉举报咨询建议共 409件，接到的各类投诉举报均按要求及时办结。据悉，受理的药品类和医疗器械类投诉举报主要集中在流通环节。

许伏新表示，下一步，安徽省将继续开展中药饮片质量整治工作，制定全省中药饮片生产环节质量安全风险管理清单，加大飞行检查力度，落实处置措施，督促企业主体责任落实。