安徽：长三角一体化助力形成医疗器械产业集群

人民网合肥3月10日电（周坤） 10日下午，在安徽省人民政府举行新闻发布会上，安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华对《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施》（后文简称，《若干措施》）进行了解读。

2017年以来，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》《安徽省支持现代医疗和医药产业发展若干政策》等一系列政策的出台，推动了药品医疗器械经济较快增长。

吴丽华表示，安徽省在服务药械产业发展的宏观规划上，还存在着力不足和系统性不强等问题，在全国药械产业中所占比重偏低，与沪、苏、浙、粤、鲁等药械产业强省的差距仍然较大。

为此，安徽省药品监管局从服务药械产业发展的全局性、科学性、前瞻性的角度出发，在今年2月底出台了《若干措施》，包括3个板块共22项具体措施。

在深化改革方面，提出全面推进上市许可持有人制度，实行承诺审批，优化药品注册申报、医疗器械首次注册审批工作程序、加快检验检测服务等10项措施。

在促进发展方面，通过搭建研发平台、加强政企良性互动、转换经营准入理念、创新中药管理和产业创新，服务产业结构优化和集聚发展。

在强化能力建设方面，提出加强行政管理和技术监督能力建设、完善药学专业职称审评工作机制、建设监管数据共享服务平台等监管系统自身建设新要求。

值得一提的是，《若干措施》中提出，对已在长三角区域注册的第二类医疗器械，在符合相应的条件下，安徽省同时发放产品注册证和生产许可证，简化了产品注册许可程序，缩短了产品上市时间。

据吴丽华介绍，这一举措，既是长三角一体化发展的潜在要求，也是医疗器械注册人制度的内在体现。

在长三角一体化发展的战略布局下，安徽省可以利用地域、交通、人力资源等优势，逐步构建长三角区域内医疗器械产业转移、分化与重组、创新集聚等工作机制，通过大力承接沪苏浙医疗器械企业的委托生产和产业转移，增加安徽省企业资源利用率，逐步形成特色化、规模化的医疗器械产业集群。