近日，《安徽省藥品醫療器械安全狀況（2021年度）》白皮書發布，安徽在全國藥品安全考核中蟬聯第一。

　　防疫藥械監管取得重大突破。落實新冠病毒疫苗生產全過程動態監管和整改閉環管理﹔實現對全省8家疫苗配送企業、114家疾控機構和2654家新冠病毒疫苗接種點的全覆蓋檢查，建立完善疫苗信息化追溯系統，嚴厲打擊涉疫苗違法犯罪行為，有力保障了皖產3.1億劑和全省接種1.2億劑次新冠病毒疫苗及其他防疫藥械質量安全。

　　藥品質量安全監管持續加強。大力開展國家集採中選藥品、中藥生產等專項檢查，組織開展“藥品安全春風行動”、醫療器械風險隱患排查治理等專項行動。全年共查處藥械違法案件3778件，有效震懾了違法犯罪行為。

　　藥品監管能力建設加快推進。獲批建設全省首家國家藥監局中藥質量研究與評價重點實驗室，推動全國唯一的中國食品藥品監管數據中心省級協同創新平台在安徽省落地。聯合有關高校院所，建立藥品、中藥、醫療器械3個省級監管科學研究中心。“安徽省中藥質量標准體系的構建和應用”等3個項目獲評省科技進步獎。

　　服務醫藥產業發展成效彰顯。2021年，全省新增藥品醫療器械生產企業131家，同比增長12%﹔新增藥品注冊文號81個、第三類醫療器械產品注冊証13個。成功舉辦“安徽省中藥創新發展大會”“安徽省藥械創新發展大會”，共吸引200余家省外企業單位1400余人來皖共謀醫藥產業發展。在全國率先探索中藥飲片信息化追溯體系建設，推進“十大皖藥”產業示范基地建設，推動安徽省加快向“中藥強省”邁進。（見習記者 羅曉宇）

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