安徽是医药产业大省，药品安全事关百姓身体健康和生命安全。近年来，随着“人民药监为人民”的理念深入人心，安徽省药监局在监管能力提升、药品执法办案、监管方式创新、医药产业高质量发展等方面取得明显成效。

近日，人民网安徽频道专访安徽省药监局党组书记、局长吴丽华，立足新时代，安徽省一手抓监管，确保药品安全；一手抓服务，助推药品产业发展，以“将心比心”的态度、“马上就办”的速度和“办就办好”的力度，积极为创造一流营商环境、服务企业高质量发展作出应有贡献。

安徽省药监局局长吴丽华做客人民网。人民网 陈若天摄

助企纾困 今年已走访企业211家

想进行产品注册、许可、变更和备案，不清楚流程怎么办？生产过程中，遇到难以破解的技术瓶颈，去哪里求教？眼下，对于安徽省黄山市众多生物健康企业来说，上述问题都有了解决路径。

去年12月，安徽省药监局在黄山设立安徽省首家医药创新柔性服务站，“零距离”为企业提供专业化药品监管服务。

吴丽华表示，该工作站自揭牌以来，积极接待企业来人来电来函咨询，协调专家开展帮扶，帮助企业解决困难问题，获多家企业致信感谢。如今，安徽省药监局积极支持合肥、滁州、亳州、阜阳等地筹建医药创新柔性服务站，加快构建全省医药产业柔性服务网。

为了更好的助企纾困，吴丽华介绍，现在安徽省药监局已经建立领导小组每季度调度、工作专班每月调度，构建实行了“党建+信访”“清单+闭环”“倒查+问责”和“专项整治+系统治理”等工作机制。

“特别是在开展‘百人访千企、纾困解难题’活动中，安徽省药监局按照‘一线工作法’要求带队深入基层调研，面对面听取企业意见。”吴丽华说，截至今年4月底，安徽省药监局共走访企业211家，收集企业诉求260项，其中已通过现场解答、协调解决和转其他部门191项，需持续推进解决69项。

吴丽华称，此外安徽省还主动对接省政务服务窗口，建立周末轮岗制度，加入涉企服务窗口、“办不成事”反映窗口；省食品药品检验研究院设置“食品药品周末检品受理综合窗口”；深化“药企政策我来答”“药械创新我来帮”等活动，搭建全天候助企平台。

安徽省药监局局长吴丽华做客人民网。人民网 陈若天摄

强化监管 98%零售药店上线药品登记系统

疫情进入常态化防控阶段，零售药店在疫情防控中是否有严格落实相关规定，发挥“哨点”作用？这一切，离不开安徽省药监局全面加强疫情防控药品监管。

吴丽华介绍，在新冠疫苗使用监管方面，今年一季度，安徽省共检查疫苗配送企业和使用单位2153家次，责令整改266家。

同时，安徽省紧盯防疫医疗器械质量安全监管。今年一季度，安徽省药监局共检查防疫医疗器械注册人112家次，立案查处4件，移交司法机关2件。

在加快助推安徽省防疫产品上市方面，安徽省药监局成功助推皖产国内首个重组新冠病毒蛋白疫苗获批附条件上市。持续跟进安徽省新冠病毒抗原检测试剂产品研发注册进展，积极帮助协调国家药监局，全力帮扶安徽省产品加快获批上市。

在着力提升防疫药械检验检测能力方面，针对当前安徽省新冠病毒检测试剂注册检验需求激增的情况，提前谋划，同步加快推进新冠病毒抗原、抗体及核酸检测试剂检验能力建设，基本完成实验场所、人员能力、仪器设备采购和资质扩项等工作。

在强化“一退两抗”药品零售监测管理方面，安徽省已经推广使用省药品零售登记与动态监测系统，对“一退两抗”等七大类药品实施销售实名登记和报告，同时，积极联合省数据资源局对系统进行优化升级，将新冠病毒抗原检测试剂纳入监测范围。

截至3月底，安徽省已有2.2万家零售药店上线该系统，上线率达98%，形成销售监测记录1500万余条，有效发挥疫情监测“前哨”作用，有力服务疫情防控大局。

安徽省药监局局长吴丽华做客人民网。人民网 陈若天摄

协同创新 打造“中药强省”

如今，随着长三角一体化发展不断深入，安徽省在长三角一体化发展中，不断扬“皖”所长。

吴丽华称，安徽省药监局紧扣“一体化”“高质量”关键词，协同建立长三角区域药品监管“互认互信、联查联审、共建共享”长效合作机制，牵头推进区域内监管队伍能力建设和中药饮片炮制规范共享互认，深化药品检查资源开放共享。

据统计，近三年，安徽省新增药品医疗器械化妆品生产企业518家，同比增长1.26倍；新增第二类医疗器械首次注册品种1131个，同比增长2.03倍；新增152个药品注册文号并投入生产。

在2021年，安徽省药监局先后成功举办首届安徽省中药创新发展大会、药品数智发展大会、安徽省药械创新发展大会等3场盛会。

吴丽华介绍，通过汇聚行政机关、产业园区、药械企业、高校院所、医疗机构、行业协会、第三方服务及投资机构等各方力量，将创新意识培养、创新能力培训、创新成果展示、“双招双引”与平台搭建有机结合，实现“政产学研用金”合作交流、融合融通、协同创新，平台乘数效应突显，初步达成来皖投资、合作意向22个，拟投资金额近300亿元。

此外，安徽省还从全国层面，瞄准安徽特色中药产业发展“堵点”，创新方法举措，出台实施《关于促进中药传承创新发展若干措施》等多项政策，成功申建安徽省首家国家药监局中药质量研究与评价重点实验室，打响“十大皖药”产业品牌，推动安徽省由“中药大省”向“中药强省”迈进。

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