“省药监局窗口帮办服务为我们明晰了产品上市后变更的研究路径和关键步骤，为下一步研究和申报工作指明了方向，给我们帮了大忙”。日前，在安徽省政务服务中心帮办专区，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司负责人激动地说。

为进一步优化行政审批服务，为企业提供优质、高效、便捷的帮办服务，针对安徽安科生物工程（集团）股份有限公司在药品上市后变更中遇到的难题，安徽省药监局窗口落实省政务服务中心帮办专区制度，联合安徽省数据资源局在省政务服务中心帮办专区开展帮办活动，组织相关专业人员召开专门会议为企业提供政策咨询和技术指导等服务，省数据资源局派员到会并提供相关支持。

省药监局参会人员与企业就拟变更已上市产品研发情况和工作进度进行充分交流，对可能影响药品安全性和有效性的相关因素进行研讨，对企业提出的政策疑惑进行解答。聚焦解决药械研发和生产经营企业急难愁盼问题，进一步提高窗口服务水平。

据了解，今年以来，安徽省药监局窗口深入贯彻落实省委、省政府“双招双引”工作部署，持续深化“放管服”改革，大力促进药械产业创新发展。按照“争创一流服务、争当先进窗口”的目标，在相继创新出台告知承诺机制、第二类医疗器械优先审批办法等政策的基础上，通过“药企政策我来答”“药械创新我来帮”等优化服务举措，持续助力安徽省药械产业高质量发展。（石跃新）

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