據安徽省干細胞學會消息，科技部“十四五”國家重點研發計劃“干細胞研究與器官修復”2021年度重點專項已完成立項，其中，《干細胞及相關產品質量控制及評價技術》的研發落戶安徽省合肥市高新區。

據介紹，該項目具體由安徽中盛溯源生物科技有限公司協同中國食品藥品檢定研究院、中國醫學科學院血液學研究所和中國科學院動物研究所承接，將在未來5年內針對目標適應症，探索干細胞成藥的有效分子標志物。研究干細胞相關基因治療產品質量控制、藥學、安全性和有效性等非臨床評價技術，建立評價技術體系和規范，促進干細胞研發和臨床應用。

近年來，我國干細胞及相關基因治療產品研發進展迅速，呈現出蓬勃的發展態勢，對質量控制及評價規范的制訂需求迫切。

據介紹，干細胞藥物建立統一的質量控制標准及技術評價體系，將對藥物研發及臨床轉化提供關鍵支撐，促進細胞藥物早日成為醫學領域在現有小分子化合物、生物制品和醫療器械之外的“第四支柱”。（汪瑞華）

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