人民網
人民網>>安徽頻道>>企業動態

安徽省內首個聚醚醚酮韌帶固定螺釘獲國家藥監局批准上市

2024年06月11日15:54 | 來源:人民網-安徽頻道
小字號

近日,安徽省內首個適用於膝關節韌帶重建術中固定骨—肌腱—骨或軟組織移植物的骨科植入體——聚醚醚酮韌帶固定螺釘(三類醫療器械)通過國家藥品監督管理局審批獲批上市,注冊証編號為國械注准20243131053,由合肥高新集團投資企業安徽貝科邦生物科技有限公司自主研發。

螺釘主要由符合YY/T0660標准的PEEK材料(VESTAKEEPi4G)加工制成,符合人體長期植入的需求,其抗拔出強度、抗張強度等性能優於同行同類產品,鏤空型界面螺釘,減輕骨內的排異反應,促進骨質結合和恢復,牢固度更佳。該醫療器械成為安徽省首個獲批上市的聚醚醚酮韌帶固定螺釘骨科植入體。

貝科邦生物專注運動醫學與大康復領域,致力於運動康復產品的設計和新產品的研發,借鑒並吸收了國際先進技術理念,結合上海著名專家研發成果轉化。產品主要包括運動醫學刨削系統、射頻消融系統、低溫等離子手術系統、超高分子聚乙烯縫線、PEEK及可吸收帶線錨釘等。目前,公司已與以色列先進微創醫療器械公司展開項目合作,設立專項研發中心,開展先進骨科醫療器械技術聯合研發。(許志鵬)

(責編:黃艷、張磊)

分享讓更多人看到

返回頂部