近日，位于安徽省肥西县的亿帆生物制药有限公司一条化药生产线顺利通过欧盟GMP现场检查，并收到了GMP证书，标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构的认可。作为肥西大健康产业的龙头项目，亿帆正助力本地创新药物走向国际市场。

亿帆医药股份有限公司是一家专注医药健康领域的创新型研发生产企业，围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务，拥有五大自主科研中心，产品研发管线拥有近50个在研产品，是全球最大维生素B5、全球最大维生素泛醇、全球最大维生素泛醇生产企业，5年累计研发30亿，连续三年进入中国医药研发前10名。

目前，亿帆海内外已建成了十余家符合NMPA、FDA、EMA等cGMP管理规范的制剂生产基地，设有各剂型生产线100余条，并配套先进的药品生产设施、质量及实验室管理体系，以行业最高标准与国际接轨，全面形成了内部供应与外部CMO同步的工业供应链体系。

本次现场检查生产线为化药小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，目标产品为硫酸阿米卡星注射液，是公司首个用于探索国内化药出海的产品。随着亿帆在大分子药、化药和中药领域的产品陆续获准进入国际市场将有利于提高国际市场竞争力，并对拓展海外医药市场带来积极影响。

2017年，亿帆在肥西建成小分子高端制剂基地，2023年基因重组项目又落户肥西，目前正在加速建设中，该项目总投资56亿元，主要建设CHO技术平台项目及E.coli技术平台项目，2025年完成一期，达产后预计产值100亿元。

基因重组项目基地和目前已有的小分子高端制剂项目毗邻，将是亿帆医药中国及海外大分子创新药、生物类似药产品的重要生产基地，致力于打造重组蛋白、单克隆抗体等生物制剂从研发到生产的完整工业化体系。

“肥西研发，肥西制造，走向全球”，亿帆正充分发挥领先的全球生物制药研产销一体化的优势，助力本地创新药物走向国际市场，为肥西县打造500亿规模“产学研”一体化大健康产业集群增添新动能。（孙苇佳）

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