据安徽省干细胞学会消息，科技部“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”2021年度重点专项已完成立项，其中，《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》的研发落户安徽省合肥市高新区。

据介绍，该项目具体由安徽中盛溯源生物科技有限公司协同中国食品药品检定研究院、中国医学科学院血液学研究所和中国科学院动物研究所承接，将在未来5年内针对目标适应症，探索干细胞成药的有效分子标志物。研究干细胞相关基因治疗产品质量控制、药学、安全性和有效性等非临床评价技术，建立评价技术体系和规范，促进干细胞研发和临床应用。

近年来，我国干细胞及相关基因治疗产品研发进展迅速，呈现出蓬勃的发展态势，对质量控制及评价规范的制订需求迫切。

据介绍，干细胞药物建立统一的质量控制标准及技术评价体系，将对药物研发及临床转化提供关键支撑，促进细胞药物早日成为医学领域在现有小分子化合物、生物制品和医疗器械之外的“第四支柱”。（汪瑞华）

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