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“藥幫直通車—醫療機構制劑專場”活動在六安舉辦

2026年07月13日10:24 | 來源:人民網-安徽頻道
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7月7日,2026年第五期“藥幫直通車”醫療機構制劑專場活動在六安市成功舉辦。來自全省持有醫療機構制劑注冊備案品種、擬申報醫療機構制劑或向新藥轉化的醫療機構業務骨干近50人參會。

本場活動緊扣醫療機構制劑注冊與備案、中藥經驗方與中藥制劑轉化全鏈條技術難點與實操瓶頸,系統宣講醫療機構制劑配套政策法規,深度解析《安徽省醫療機構中藥傳統經驗方和制劑人用經驗數據收集整理指南(征求意見稿)》的編制邏輯、數據採集規范與應用路徑﹔圍繞傳統工藝配制中藥制劑備案申報要點,逐條拆解申報資料框架、撰寫規范、技術佐証材料准備等實操要點,推動備案工作標准化、規范化。活動期間,將現場互動答疑列為重點,集中回應中藥制劑備案、人用經驗歸集、經驗方向制劑和新藥轉化等疑難問題30余項,精准化解醫療機構研發備案過程中政策與技術堵點。

本次“藥幫直通車—醫療機構制劑專場”下沉基層醫療機構一線,把政策法規、審評標准、實操規范同步送達業務前端,打通政策落地與技術服務“最后一公裡”,為有效破解醫療機構中藥制劑研發、備案與轉化的技術盲區和合規困惑開辟了新路徑。(安藥宣)

(責編:黃艷、韓震震)

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