藥品是治病救人的特殊商品，關乎人民群眾生命健康。老百姓期望更多的“放心藥”“便宜藥”進入市場。

但眾所周知，藥品研發具有高投資、高風險的特點。一種新藥的誕生研發周期往往超過10年，投入巨大，令許多中小型藥企望而卻步。

2019年，藥品上市許可持有人制度在我國全面實施，極大地提升了藥品研發機構和科研人員的積極性，為研發更多中國好藥奠定了制度基礎。

有著“華東藥都”之稱的安徽省太和縣牢牢把握住了這一機遇，不僅快速落地了該項制度，還因地制宜，蹚出了醫藥產業發展的新路子。

太和保興醫藥健康產業園。太和縣委宣傳部供圖

何謂藥品上市許可持有人？

“通俗地講，藥品上市持有人公司就是一家沒有生產車間的新型藥企。”太和保興醫藥健康產業園執行總裁劉大勇介紹，曾經我國的藥品上市許可與生產許可是捆綁的，上市許可隻頒發給生產型藥企，而現在藥品研發機構也可以獲取藥品上市許可的資質。

“這是一個重大機遇，產業后發地區有機會與先發地區站在同一起跑線，未來誰承接的持有人項目多，誰就擁有更多產業發展的主動權。”劉大勇說。

同樣是在藥品上市許可持有人制度全面實施的2019年，在太和縣委縣政府的深度參與和大力支持下，太和醫藥產業創新發展的“領頭羊”——太和保興醫藥健康產業園開工建設。

自2019年建設以來，太和保興醫藥健康產業園通過“域外創新、太和制造、全國銷售”的總體發展思路，運用“平台思維+市場邏輯+資本力量”，逐步構建出以太和縣為主體、以工業為核心的全產業鏈醫藥生態體系。

“我們創新發展方式，以‘平台思維’做強產業園，推動醫藥的研發方和銷售方雙向奔赴。”劉大勇介紹，入駐園區的項目覆蓋研發、原料藥、制劑、輔料、銷售等多個產業鏈環節，通過產業生態效應使項目之間能夠實現技術優勢互補、產業協同發展。

“為進一步提升產業園的招商吸引力和資源整合能力，由阜陽市政府、太和縣政府主導設立了20億元的產業引導資金，可撬動總量超過100億元的社會投資規模。”太和縣發改委副主任李鑫說。

歷經5年的建設，目前，太和保興醫藥健康產業園入園項目已達20余個，落地項目投資總額超過30億元，累計完成投資額超過21億元，產業承載能力已經具備。

2023年3月，太和保興醫藥健康產業園的發展模式被安徽省政府作為典型案例在全省推廣。

目前，向產業園轉移技術的藥品品種達50余個，產業研發效率明顯提升。以仿制藥為例，平均開發周期從30個月縮短至24個月，壓縮20%。

產業園搭建的優良平台引發集聚效應，越來越多的優秀藥企開始入駐園區。

總部位於北京的北京碩佰醫藥科技有限責任公司主攻創新藥研發。看中太和加快推進現代醫藥產業發展形成的集聚效應和比較優勢，碩佰制藥在太和保興醫藥健康產業園設立了全資子公司安徽碩佰制藥有限公司，投資10.6億元，打造創新藥研發成果的產業化基地。

安徽碩佰制藥有限公司一隅。太和縣委宣傳部供圖

“目前公司在研化學一類新藥近10項，其中3項即將或已經進入Ⅱ期臨床研究，進展迅速。”安徽碩佰制藥有限公司行政總監歐小芳介紹，此3項一類新藥都將在太和進行產業化生產。

“其中的一款抗腫瘤新藥未來一經投入市場，5年銷售額預計將突破100億元。”歐小芳說。

預計經過十年培育期，待項目全部建成運營后，太和保興醫藥健康產業園有望引進50家持有人形式的項目公司，20個創新藥、100個高端仿制藥品種，發展、引進10家醫藥類上市公司，助力太和打造千億規模醫藥產業集群。

“到2029年，預計我們整個產業園的規模便可以突破百億。在產業園的輻射推動下，加之太和醫藥產業的先天稟賦，相信不久的將來，太和的千億規模醫藥產業集群一定會成為現實。”劉大勇說。

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