近日，位于马鞍山慈湖高新区的安徽皓元药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的卡泊三醇原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”），标志着该公司卡泊三醇原料药的产品质量正式获得欧盟官方权威认可，具备进入欧盟及承认“CEP证书”的全球规范市场的资质。

“CEP证书”是欧洲药品质量管理局对原料药质量符合欧洲药典标准的权威认证。该认证对产品生产工艺、质量管控、杂质研究等全流程实施严苛审查，其认证效力覆盖所有欧盟成员国，并被签订双边协定的国家，如澳大利亚、加拿大等认可，是国内原料药企业进军国际高端市场不可或缺的“通行证”。卡泊三醇是一种人工合成的维生素D3类似物，能够有效抑制银屑病患者皮肤角质形成细胞增殖并诱导其分化，具有疗效确切、不反跳、耐受性好等特点，在全球抗银屑病药物市场中占据重要地位。

据悉，安徽皓元药业有限公司主要从事原料药、医药中间体及精细化学品的研发生产，重点布局抗肿瘤、心脑血管疾病治疗等领域，并承接创新药及仿制药的工艺开发与CDMO服务，拥有省级企业技术中心，先后获评省专精特新中小企业及创新型中小企业、市级瞪羚企业。

此次安徽皓元药业有限公司成功获得“CEP证书”，不仅是慈湖高新区生物医药企业创新能力持续提升的生动展现，也为全市生命健康产业高质量发展注入了新动能。（高文亮）