安徽向新丨“华东药都”发力新赛道
药品是治病救人的特殊商品,关乎人民群众生命健康。老百姓期望更多的“放心药”“便宜药”进入市场。
但众所周知,药品研发具有高投资、高风险的特点。一种新药的诞生研发周期往往超过10年,投入巨大,令许多中小型药企望而却步。
2019年,药品上市许可持有人制度在我国全面实施,极大地提升了药品研发机构和科研人员的积极性,为研发更多中国好药奠定了制度基础。
有着“华东药都”之称的安徽省太和县牢牢把握住了这一机遇,不仅快速落地了该项制度,还因地制宜,蹚出了医药产业发展的新路子。
太和保兴医药健康产业园。太和县委宣传部供图
何谓药品上市许可持有人?
“通俗地讲,药品上市持有人公司就是一家没有生产车间的新型药企。”太和保兴医药健康产业园执行总裁刘大勇介绍,曾经我国的药品上市许可与生产许可是捆绑的,上市许可只颁发给生产型药企,而现在药品研发机构也可以获取药品上市许可的资质。
“这是一个重大机遇,产业后发地区有机会与先发地区站在同一起跑线,未来谁承接的持有人项目多,谁就拥有更多产业发展的主动权。”刘大勇说。
同样是在药品上市许可持有人制度全面实施的2019年,在太和县委县政府的深度参与和大力支持下,太和医药产业创新发展的“领头羊”——太和保兴医药健康产业园开工建设。
自2019年建设以来,太和保兴医药健康产业园通过“域外创新、太和制造、全国销售”的总体发展思路,运用“平台思维+市场逻辑+资本力量”,逐步构建出以太和县为主体、以工业为核心的全产业链医药生态体系。
“我们创新发展方式,以‘平台思维’做强产业园,推动医药的研发方和销售方双向奔赴。”刘大勇介绍,入驻园区的项目覆盖研发、原料药、制剂、辅料、销售等多个产业链环节,通过产业生态效应使项目之间能够实现技术优势互补、产业协同发展。
“为进一步提升产业园的招商吸引力和资源整合能力,由阜阳市政府、太和县政府主导设立了20亿元的产业引导资金,可撬动总量超过100亿元的社会投资规模。”太和县发改委副主任李鑫说。
历经5年的建设,目前,太和保兴医药健康产业园入园项目已达20余个,落地项目投资总额超过30亿元,累计完成投资额超过21亿元,产业承载能力已经具备。
2023年3月,太和保兴医药健康产业园的发展模式被安徽省政府作为典型案例在全省推广。
目前,向产业园转移技术的药品品种达50余个,产业研发效率明显提升。以仿制药为例,平均开发周期从30个月缩短至24个月,压缩20%。
产业园搭建的优良平台引发集聚效应,越来越多的优秀药企开始入驻园区。
总部位于北京的北京硕佰医药科技有限责任公司主攻创新药研发。看中太和加快推进现代医药产业发展形成的集聚效应和比较优势,硕佰制药在太和保兴医药健康产业园设立了全资子公司安徽硕佰制药有限公司,投资10.6亿元,打造创新药研发成果的产业化基地。
安徽硕佰制药有限公司一隅。太和县委宣传部供图
“目前公司在研化学一类新药近10项,其中3项即将或已经进入Ⅱ期临床研究,进展迅速。”安徽硕佰制药有限公司行政总监欧小芳介绍,此3项一类新药都将在太和进行产业化生产。
“其中的一款抗肿瘤新药未来一经投入市场,5年销售额预计将突破100亿元。”欧小芳说。
预计经过十年培育期,待项目全部建成运营后,太和保兴医药健康产业园有望引进50家持有人形式的项目公司,20个创新药、100个高端仿制药品种,发展、引进10家医药类上市公司,助力太和打造千亿规模医药产业集群。
“到2029年,预计我们整个产业园的规模便可以突破百亿。在产业园的辐射推动下,加之太和医药产业的先天禀赋,相信不久的将来,太和的千亿规模医药产业集群一定会成为现实。”刘大勇说。
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