近日，位於馬鞍山慈湖高新區的安徽皓元藥業有限公司收到歐洲藥品質量管理局簽發的卡泊三醇原料藥歐洲藥典適用性証書（以下簡稱“CEP証書”），標志著該公司卡泊三醇原料藥的產品質量正式獲得歐盟官方權威認可，具備進入歐盟及承認“CEP証書”的全球規范市場的資質。

“CEP証書”是歐洲藥品質量管理局對原料藥質量符合歐洲藥典標准的權威認証。該認証對產品生產工藝、質量管控、雜質研究等全流程實施嚴苛審查，其認証效力覆蓋所有歐盟成員國，並被簽訂雙邊協定的國家，如澳大利亞、加拿大等認可，是國內原料藥企業進軍國際高端市場不可或缺的“通行証”。卡泊三醇是一種人工合成的維生素D3類似物，能夠有效抑制銀屑病患者皮膚角質形成細胞增殖並誘導其分化，具有療效確切、不反跳、耐受性好等特點，在全球抗銀屑病藥物市場中佔據重要地位。

據悉，安徽皓元藥業有限公司主要從事原料藥、醫藥中間體及精細化學品的研發生產，重點布局抗腫瘤、心腦血管疾病治療等領域，並承接創新藥及仿制藥的工藝開發與CDMO服務，擁有省級企業技術中心，先后獲評省專精特新中小企業及創新型中小企業、市級瞪羚企業。

此次安徽皓元藥業有限公司成功獲得“CEP証書”，不僅是慈湖高新區生物醫藥企業創新能力持續提升的生動展現，也為全市生命健康產業高質量發展注入了新動能。（高文亮）