2023年安徽药品省抽合格率达99.7% 品种覆盖率连续4年居全国第一
人民网合肥10月28日电(记者周坤)药品安全事关人民健康福祉,关系经济社会发展大局。10月28日上午,在“全面深化改革 推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,安徽省药监局局长马旭升介绍,安徽省强监管保安全、优服务促发展,有效保障安徽省药品安全形势总体稳定,构筑药品安全“防火墙”,撑起群众健康“保护伞”。
药品安全责任重于泰山。马旭升称,安徽省调整加强省市药品核查体系,创新“区划+区域”监管模式设置省级派出机构,加强监管力量,优化力量配置。
同时,安徽省印发《关于进一步加强食品药品安全社会共治的若干措施》,安徽省基层药品安全“四员”队伍已经建立,正在加快构建具有安徽特色的药品安全社会共治体系。
法治是保障药品安全最有力的武器,也是医药产业最好的营商环境。马旭升介绍,2018年以来,安徽省药监局推动修订实施《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》,制修订监管制度63个,其中现行规范性文件23个,药品监管制度体系日趋完善。
为了切实筑牢药品安全防线,安徽省加大抽检力度,药品国抽完成批次数、品种覆盖率连续4年位列全国第一,2023年药品省抽合格率达99.7%。
并且推动“三医”协同发展和治理,对集采中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”,开展流通使用环节疫苗质量专项监督检查,开展医疗机构规范药房(库)建设,服务“健康安徽”建设大局。
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。安徽省药监局坚持寓服务于监管,制定实施《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措》等11个政策文件,加快培育发展新质生产力。
据统计,今年1至9月,安徽省新增各类药品注册批准文号109个,其中新增注册批件97个,同比增长131%;通过(或视同通过)一致性评价品规130个,同比增长124%;新增新药申报13项;分别获批第三类、第二类医疗器械产品22个、159个,推动医药产业高质量发展。
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