近日，安徽省藥監局召開全省醫療器械生產企業風險會商工作推進會，深入落實醫療器械質量安全主體責任相關法規及《安徽省醫療器械生產企業風險會商工作指南（試行）》要求，推進風險會商標准化、規范化、常態化運行，全面排查化解質量安全風險，助力全省醫療器械產業高質量發展。省內第一批試點9家醫療器械生產企業參會。

會上，各參會企業圍繞風險會商制度建設、組織架構運行、常態化會商開展、資料台賬管理等情況作交流，分享各自在供應鏈、生產工藝、體系運行、不良事件、投訴反饋等關鍵環節開展風險研判、隱患處置及體系優化的具體舉措，並認真總結前期工作成效，形成下一步風險防控工作計劃。

自全省醫療器械生產企業風險會商工作開展以來，各試點企業累計召開風險會商53次，排查風險隱患200項，整改銷號161項，源頭治理成效明顯，企業質量風控能力得到有效提升，形成了可復制推廣的風險管理經驗。

下一步，省藥監局將在總結前期經驗的基礎上，把風險會商工作向國家集採中選產品企業、無菌高風險企業延伸，引導企業對標指南要求，樹牢“質量第一、安全至上、風險可控”理念，完善內部管理制度，壓緊主體責任，做好風險會商工作，建立風險、整改、責任“三張清單”，嚴格落實閉環管理，實現風險全程可追溯，持續夯實全省醫療器械風險防控根基，牢牢守住產品質量安全底線。（石躍新）