近日,國家藥品監督管理局批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。“本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。”國家藥監局稱。
1月4日,記者從合肥多個社區衛生服務中心和部分醫院了解到,目前國產HPV疫苗還未到貨,從上市到市民實際接種上還有一段時間,大家還需耐心等待一段時間。
國產雙價疫苗定價329元/支預計5月份可接種上
記者了解到,目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是:英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的二價疫苗﹔美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗﹔美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
而此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性隻需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正准備投產。
據悉,國家藥監局按照《關於優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批准其上市注冊申請。
據該疫苗研究團隊所屬的廈門大學微信公眾號顯示,生產出的疫苗,最終都需要經過中國食品藥品檢定研究院,由其對每一批的疫苗產品進行檢測,達到出廠的質量標准,才能正式上市銷售。因此,估計在今年5月份人們就可以在各個地方的社區衛生服務中心打到疫苗了。
國產疫苗合肥還未到貨當前二價HPV疫苗600元/支
截至發稿前,記者電話聯系了合肥多個社區衛生服務中心,由於是周末,大部分服務中心電話處於未接通狀態。不過記者從合肥市部分醫院了解到,目前國產HPV疫苗還未到貨,“從上市到市民實際接種上還有一段時間,大家可以耐心等待一段時間。”
目前在合肥部分門診已經能接種到的HPV疫苗分為二價、四價和九價三種。其中,二價HPV疫苗適用於9至45歲的女性,一共需要注射3針,第一次接種后,分別在第1個月和第六個月進行后兩次接種三劑應在一年內完成。疫苗價格600元/支,三針共計1800元。
四價HPV疫苗適用於20歲-45歲女性,一共需要注射3次,第一次接種后,分別在第二個月和第六個月進行后兩次接種,三劑應該在一年內完成。參考價格為:828元/支。
九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性,一共需要注射3次,第一次接種后,分別在第二個月和第六個月進行后兩次接種,三劑應該在一年內完成。參考價格為1328元/支。
合肥人可以在支付寶“醫療健康”頁面,選擇“疫苗服務”、“HPV疫苗預約”選項進行接種預約,需要提醒的是,預約后需要電話聯系接種點醫生確認。
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宮頸癌發病率和死亡率逐年增高
據數據顯示,在2018年,全球約有57萬名婦女被初次診斷為宮頸癌,有約31萬名婦女死於宮頸癌,其中高達86%的宮頸癌病例來自中低收入國家。
在中國,國家癌症中心發表的統計數據顯示,2015年,宮頸癌排女性惡性腫瘤發病率第六位,高達6.25%﹔排死亡率第八位,約3.96%。
宮頸癌的發病率和死亡率逐年增高,但學界已有共識——宮頸癌是目前唯一病因明確、可防可治的癌症。世界衛生組織也提出,全球在2030年消除宮頸癌。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝曾介紹,自2006年HPV疫苗問世以來,其安全性和有效性已在多個國家和地區得到了証實,HPV疫苗接種是除篩查外預防宮頸癌的最有效手段。(記者 唐萌)
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